快乐12基本走势图|快乐12开奖直播
您所在的位置:首頁 > 檢務公開 > 辦事指南 > 工作文件

保健食品產品質量復核檢驗送檢須知

日期:2014-05-15 瀏覽次數: 字號:【 】 視力保護色:

  1  目的

  為方便保健食品注冊申報單位準備產品質量復核檢驗樣品和資料,進一步提高我院業務受理的服務效率和服務質量,特制定本須知,在我院網站辦事指南欄目予以公示。

  2  受理范圍

  根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》及《保健食品注冊檢驗復核檢驗規范》,由省級食品藥品監督管理部門開具保健食品產品質量復核檢驗通知書的,作為保健食品復核檢驗受理。

  3  資料要求

  復核檢驗申請人需提供以下資料:①保健食品產品質量復核檢驗通知書;②保健食品注冊申請申報資料一套(包括產品配方、生產工藝、說明書、企業法人營業執照復印件、產品研發資料等);③產品質量標準;④產品注冊檢驗報告;⑤對照(標準)物質說明表。

  以上①、⑤項必須為原件,其他資料可為復印件加蓋騎縫公章。②項需在檔案袋封面及每份編號的申報資料首頁蓋公章。

  4  樣品及對照(標準)物質要求

  4.1 樣品要求

  4.1.1 保健食品樣品應為省級食品藥品監督管理部門抽取的同一名稱、連續三個批號的樣品,并有封簽封樣。

  4.1.2 樣品標簽應標明產品名稱、保健功能、規格、批號、生產日期、保質期、生產企業名稱等基本信息。

  4.1.3 檢品量應為一次檢驗量的三倍。

  4.1.4 檢驗樣品不可近效期或過效期,應至少距離有效期兩個月以上。

  4.2 對照(標準)物質要求

  4.2.1 檢驗所需對照品、對照藥材、標準品(以下稱對照(標準)物質)均由申請人提供。

  4.2.2 應優先提供有證標準物質。若確實無法提供滿足上述條件的對照(標準)物質,方可提供生產廠家或研究單位研制的工作對照(標準)物質。

  4.2.3 對照(標準)物質應盡量提供未開封的,且提供量應滿足檢驗需求,檢畢剩余部分申請人可申請退還。

  4.2.4 申請人提供的所有對照(標準)物質均應填寫《提供給江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗/檢測用對照(標準)物質說明表》。

  5  為方便檢驗工作的開展,不影響檢驗周期,如遇檢驗所需但不常用的色譜柱或試劑,請申請人配合提供。

  6  申請人按要求填寫《保健食品注冊檢驗申請表》,該表一式兩份,業務受理員簽字編號后留存一份,返還申請人一份。

  7  以上資料、樣品、標準物質提供完備,方可算正式受理,業務受理員核算檢驗費后通知申請人,并向申請人出具《保健食品注冊檢驗受理通知書》。檢驗期限為自申請人交費之日起50個工作日(保健食品注冊復核檢驗)或30個工作日(變更申請、技術轉讓產品注冊申請)。

  8  申請單位對注冊復核檢驗結果有異議的,可以在收到檢驗報告之日起30日內向本院提出異議申請,逾期不予受理。


掃一掃在手機打開當前頁

快乐12基本走势图 mgm娱乐场 平台113下载 广西快乐10分app 阿尔杰罗本 真人欢乐捕鱼 华兴平台代理注冊 吉林快3中奖软件 新强时时彩最新开奖结果 江苏11选5稳赚 赚钱笑话一句话