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常州市藥品不良反應監測中心舉辦醫療器械不良事件監測法規暨新版監測系統培訓會

日期:2019-03-07 瀏覽次數: 字號:【 】 視力保護色:
     為貫徹實施《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,切實加強醫療器械不良事件監測和再評價工作,226日,常州市藥品不良反應監測中心舉辦了“醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法暨國家醫療器械不良事件監測信息系統應用培訓班”,常州市局領導、區局各醫療器械監管人員及醫療器械生產企業代表近270人參加。
    會上,市局、市中心對下一步《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的實施和新老系統的銜接工作進行了部署。省藥品不良反應監測中心工作人員從《辦法》的出臺背景、持有人主要職責與工作要求、不良事件監測有關法律責任及不良事件處置案例分析四個方面進行了解讀,并對醫療器械不良事件監測信息系統相關功能和產品信息維護的分類要求進行講解,演示了不同角色在醫療器械不良事件監測信息系統中的操作流程及注意事項。此次培訓進一步落實了該市醫療器械生產企業主體責任,取得了較好效果。

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